時(shí)間:2012-10-10浏覽:
10年前,雷菊芳懷着類似朝聖的(de)心态來(lái)到(dào)瑞士白馬藏藥參觀,“我感到(dào)我們的(de)企業與他(tā)們的(de)差距特别大(dà),我們找到(dào)了(le/liǎo)一(yī / yì /yí)個(gè)可以(yǐ)學習的(de)榜樣。”日前,雷菊芳告訴本報記者,現在(zài)很多老外都來(lái)我們的(de)企業參觀,他(tā)們看後很驚訝,“你們比我們厲害多了(le/liǎo)!”
雷菊芳帶領奇正藏藥一(yī / yì /yí)路走來(lái)的(de)10年,僅僅是(shì)我國(guó)中藥及民族醫藥企業10年來(lái)發展的(de)一(yī / yì /yí)個(gè)縮影。的(de)确,10年來(lái)尤其是(shì)近5年以(yǐ)來(lái),随着整個(gè)中醫藥事業的(de)發展,中藥産業的(de)變化之(zhī)大(dà),業内的(de)中藥人(rén)、甚至我們每一(yī / yì /yí)個(gè)人(rén),都從不(bù)同的(de)方面有着切身的(de)感受。
現代中藥:從外形到(dào)内涵的(de)變化
任德權,國(guó)家食品藥品監督管理局原副局長,中藥現代化絕大(dà)部分政策的(de)制訂者和(hé / huò)執行者,退休後仍不(bù)遺餘力推動中藥現代化。
記得多年前采訪任德權時(shí),他(tā)曾告訴記者:“現在(zài)中藥業的(de)先進企業,其風貌與環境跟外資、合資西藥廠相比一(yī / yì /yí)點也(yě)不(bù)差。”日前再次見到(dào)這(zhè)位老領導,他(tā)告訴記者,真正的(de)現代中藥,是(shì)産品本身的(de)現代化。經過這(zhè)個(gè)10年的(de)努力,我們基本可以(yǐ)說(shuō),我們的(de)現代中藥已不(bù)再是(shì)“丸散膏丹,神仙難辨”,而(ér)是(shì)很清楚、質量可控的(de)。當然,這(zhè)個(gè)質量可控和(hé / huò)成分都搞清楚是(shì)兩回事。現代中藥通過控制指紋圖譜達到(dào)了(le/liǎo)質量可控和(hé / huò)生産過程的(de)控制。
對于(yú)10年前中藥的(de)質量控制,雷菊芳還清晰記得,“藥品标準很簡單,就(jiù)靠指标性檢驗。”
任德權談起天士力1998年首次去敲美國(guó)FDA大(dà)門的(de)内情時(shí)說(shuō):“爲(wéi / wèi)什麽後來(lái)停了(le/liǎo)下來(lái),因爲(wéi / wèi)FDA不(bù)要(yào / yāo)求成分清楚,但首先要(yào / yāo)求質量是(shì)穩定的(de),原料是(shì)可追溯的(de)。可當時(shí)我國(guó)的(de)GAP、指紋圖譜都還沒有啓動。”
“到(dào)2006年,天士力已具備了(le/liǎo)這(zhè)些基礎,并開始進行現代化的(de)臨床研究,再次進軍FDA。同時(shí),步長、康緣等一(yī / yì /yí)批中藥企業的(de)現代中藥産品也(yě)都在(zài)質量穩定的(de)基礎上(shàng),通過現代化的(de)中藥臨床研究,逐步拿出(chū)中藥有效性和(hé / huò)安全性的(de)數據來(lái)。現代中藥從原料到(dào)制造、到(dào)臨床,把現代的(de)元素凝聚到(dào)每個(gè)品種上(shàng),使其既是(shì)傳統的(de)又是(shì)現代的(de)。”任德權說(shuō)。
雷菊芳也(yě)深深感到(dào):“現在(zài),創新已成爲(wéi / wèi)企業的(de)一(yī / yì /yí)個(gè)追求,這(zhè)種需求比10年前更大(dà)了(le/liǎo)。”
在(zài)中藥現代化的(de)過程中和(hé / huò)中藥企業的(de)努力之(zhī)下,在(zài)一(yī / yì /yí)批現代中藥品種的(de)後面,已湧現了(le/liǎo)一(yī / yì /yí)批現代化中藥企業。其現代化體現在(zài)多個(gè)方面,包括企業管理、人(rén)才管理,都是(shì)現代化的(de)。“這(zhè)是(shì)一(yī / yì /yí)個(gè)集團軍,目前稱得上(shàng)現代化中藥企業的(de),30家沒問題。”任德權表示。
這(zhè)個(gè)變化從數字上(shàng)也(yě)得到(dào)了(le/liǎo)體現。2006年,我國(guó)中成藥行業的(de)工業産值是(shì)1227.69億元,銷售收入1140.12億元;而(ér)到(dào)了(le/liǎo)2010年,中成藥行業實現銷售産值已達到(dào)了(le/liǎo)2466億元。目前銷售過10億元的(de)企業已經達到(dào)30家。據國(guó)家發改委《2010年中藥行業經濟運行回顧》,2010年,我國(guó)中藥全行業全年實現工業産值3172億元。這(zhè)一(yī / yì /yí)數字已占到(dào)醫藥工業總産值(1.25萬億)的(de)1/4。“中藥在(zài)整個(gè)醫藥産業中的(de)比重上(shàng)升了(le/liǎo)。”任德權說(shuō)。
中國(guó)中藥協會發布的(de)2011中藥行業發展報告也(yě)顯示,2005年至今,我國(guó)中藥行業增長率保持在(zài)20%以(yǐ)上(shàng),包括中藥材、中成藥和(hé / huò)中藥飲片等的(de)增長都超過醫藥行業平均水平。随着産業規模的(de)不(bù)斷擴大(dà),企業實力的(de)不(bù)斷增強,企業集團化、多元化發展趨勢不(bù)斷加強,同時(shí)中藥企業通過産品創新延伸大(dà)健康産業鏈已成爲(wéi / wèi)實現可持續發展的(de)必然選擇。
現代飲片:醫療機構和(hé / huò)百姓最愛
“飲片的(de)變化更大(dà)。”雷菊芳感慨地(dì / de)說(shuō)。這(zhè)也(yě)是(shì)記者在(zài)采訪多位業内人(rén)士後得到(dào)的(de)一(yī / yì /yí)緻回答。
飲片企業,曾經是(shì)中藥傳統、落後的(de)象征。而(ér)今一(yī / yì /yí)眼望去,現代化飲片企業與成藥企業已經沒有區别。
江雲,是(shì)2003年第一(yī / yì /yí)個(gè)通過GMP的(de)中藥飲片企業——新荷花的(de)董事長。他(tā)告訴記者:“10年前,飲片企業用電腦都是(shì)很少的(de),現在(zài)我們企業有50多個(gè)博士、碩士,管理水平提高了(le/liǎo)。過去我們是(shì)僅靠老藥工認藥(辨别藥材),現在(zài)我們是(shì)理論加實踐的(de)人(rén)才結合,辨别和(hé / huò)内在(zài)質量控制相結合。”
新荷花還第一(yī / yì /yí)個(gè)建立了(le/liǎo)飲片質量追溯系統,使用者可以(yǐ)通過網絡查詢到(dào)每一(yī / yì /yí)袋小包裝飲片的(de)信息。江雲認爲(wéi / wèi),“這(zhè)個(gè)行業能夠跟成藥接軌、跟國(guó)外接軌,完全沒有問題。而(ér)且現在(zài)已經有了(le/liǎo)一(yī / yì /yí)批現代化飲片企業。”
“随着國(guó)家對飲片的(de)監管越來(lái)越嚴,現在(zài)我們每天要(yào / yāo)接很多的(de)活,很多醫院、診所、藥店都要(yào / yāo)求進我們的(de)飲片。過去我們要(yào / yāo)自己找客戶,現在(zài)倒過來(lái)了(le/liǎo),爲(wéi / wèi)什麽?因爲(wéi / wèi)他(tā)們認爲(wéi / wèi)你的(de)東西好、可信。”江雲說(shuō),“追求高質量高品質飲片的(de)風氣已經開始形成,我們親身感受到(dào)了(le/liǎo)整個(gè)中藥質量的(de)提升已成爲(wéi / wèi)趨勢。”
在(zài)國(guó)家食品藥品監督管理局加快實施藥品标準提高行動計劃推動下,飲片開始建立質量标準。2010版《中國(guó)藥典》實現了(le/liǎo)中藥飲片标準的(de)突破,收載中藥飲片822種,使飲片有了(le/liǎo)國(guó)家标準。對于(yú)提高中藥飲片質量,保證中醫臨床用藥的(de)安全有效,推動中藥飲片産業健康發展起到(dào)了(le/liǎo)積極的(de)作用。
“飲片标準的(de)建立還解決了(le/liǎo)兩個(gè)問題,一(yī / yì /yí)是(shì)執法有标準了(le/liǎo),二是(shì)标準統一(yī / yì /yí)爲(wéi / wèi)飲片大(dà)流通開了(le/liǎo)路。”任德權表示。
由國(guó)家中醫藥管理局從2007年開始試點并推廣使用的(de)小包裝中藥飲片,不(bù)僅爲(wéi / wèi)中醫院的(de)藥房管理帶來(lái)了(le/liǎo)便利,也(yě)促進中藥飲片生産的(de)規範化、标準化、品牌化,更得到(dào)了(le/liǎo)中醫醫療機構和(hé / huò)廣大(dà)百姓的(de)歡迎。
“小包裝飲片有了(le/liǎo)現代的(de)形态,有出(chū)廠日期、生産企業、生産批号,保質期、制造商,就(jiù)基本有了(le/liǎo)現代處方藥的(de)形态,來(lái)源清楚了(le/liǎo),責任清晰了(le/liǎo)。”任德權說(shuō)。
近年來(lái),中藥飲片得到(dào)了(le/liǎo)國(guó)家中醫藥産業規劃扶持,納入基本藥物目錄,提高報銷比例,同時(shí),中藥“治未病”以(yǐ)及健康保健産業的(de)發展,都爲(wéi / wèi)中藥飲片産業帶來(lái)發展的(de)契機,形成大(dà)量的(de)需求。據統計,2010年,中藥飲片行業實現銷售産值642億元,同比增長41.71%;2011年1~10月,中藥飲片加工制造業産值682億元,同比增長53.58%。
中藥材:建基地(dì / de)成爲(wéi / wèi)企業真心實意的(de)追求
從2009年上(shàng)半年開始,中藥材價格出(chū)現多輪暴漲,随後又“震蕩”下行。太子(zǐ)參從每公斤40~50元漲到(dào)600多元,一(yī / yì /yí)年就(jiù)“吃”掉了(le/liǎo)某中藥企業1個(gè)億的(de)利潤。這(zhè)一(yī / yì /yí)“疼”,讓更多的(de)中藥企業開始真心實意地(dì / de)考慮建立藥材基地(dì / de)了(le/liǎo)。
任德權告訴記者:“10多年前我們剛提出(chū)搞GAP時(shí),中藥工業企業還很少建立藥材基地(dì / de),幾乎沒有。”
雷菊芳也(yě)說(shuō),過去農民種藥材無序化,什麽賣得好就(jiù)種什麽。企業通過藥商藥販去收購。現在(zài)企業更關注第一(yī / yì /yí)車間,基本上(shàng)都在(zài)建基地(dì / de),或深入地(dì / de)頭在(zài)原産地(dì / de)建立自己的(de)供應網絡,更加關注藥材基源來(lái)自哪兒,更加關注産品的(de)質量。這(zhè)是(shì)一(yī / yì /yí)個(gè)很大(dà)的(de)變化。
“我們在(zài)西藏養種了(le/liǎo)1萬多畝藥材,管護的(de)有50多萬畝,不(bù)僅滿足了(le/liǎo)現在(zài)的(de)生産需求,我們還着眼5年、10年資源的(de)儲備。不(bù)僅爲(wéi / wèi)今天企業能獲得什麽而(ér)考慮,還一(yī / yì /yí)定要(yào / yāo)思考10年、20年後企業怎麽辦?要(yào / yāo)把藥材需求與環境的(de)可持續發展結合起來(lái)。這(zhè)件事是(shì)非常重要(yào / yāo)的(de),藏藥也(yě)是(shì)這(zhè)樣。”雷菊芳表示。而(ér)與雷菊芳有着同樣理念的(de)中藥企業已越來(lái)越多了(le/liǎo)。
作爲(wéi / wèi)中藥GAP的(de)大(dà)力倡導者,任德權介紹說(shuō),雖然GAP認證到(dào)目前爲(wéi / wèi)止還不(bù)是(shì)強制性的(de),但每年都有所進展。到(dào)去年年底,已經有近150家次企業主動申報藥材生産基地(dì / de)GAP認證,其中91家次通過認證。現正在(zài)努力按GAP要(yào / yāo)求在(zài)建的(de)藥材基地(dì / de)不(bù)下100多個(gè)。近5年,中藥企業的(de)認識大(dà)大(dà)提高了(le/liǎo)。
任德權說(shuō),在(zài)這(zhè)個(gè)過程中,凝聚了(le/liǎo)中藥農業現代化的(de)力量包括科技力量,一(yī / yì /yí)批有責任的(de)中藥企業建立的(de)已通過認證的(de)和(hé / huò)已經建成的(de)科學化、規範化、規模化中藥材種植基地(dì / de)已發展到(dào)上(shàng)萬畝連片建設的(de)規模、并實行企業化運作。其中一(yī / yì /yí)類是(shì)中藥工業企業的(de)原料基地(dì / de),或原料生産廠;一(yī / yì /yí)類是(shì)藥材公司。目前這(zhè)樣的(de)基地(dì / de)不(bù)是(shì)一(yī / yì /yí)個(gè)兩個(gè),已有二十個(gè)左右脫穎而(ér)出(chū)了(le/liǎo)。GAP基地(dì / de)已經邁進藥材生産規範化、規模化加機械化的(de)新階段。“科學發展觀讓我們認識到(dào),工業和(hé / huò)農業應協調發展,一(yī / yì /yí)個(gè)現代化的(de)中藥工業沒有現代化的(de)中藥農業做基礎,中藥産業将無法協調發展。”
中藥的(de)變化,還有很多很多……但最重要(yào / yāo)的(de)變化是(shì),讓百姓吃上(shàng)了(le/liǎo)更放心、更優質的(de)中藥。中藥行業在(zài)中藥現代化戰略推動之(zhī)下将繼續前行,未來(lái)的(de)中藥将實現全過程的(de)信息化,那時(shí)候又将給我們更多驚喜的(de)變化。(本報記者 張東風)
摘自《中國(guó)中醫藥報》2012.10.10
上(shàng)一(yī / yì /yí)篇:使用小包裝 規範大(dà)市場
下一(yī / yì /yí)篇:全國(guó)首個(gè)中藥自動發藥機落戶襄陽市中醫醫