現今國(guó)家對藥品零售持兩種态度:一(yī / yì /yí)方面是(shì)嚴管,隻要(yào / yāo)存在(zài)違法違規的(de)行爲(wéi / wèi)都要(yào / yāo)嚴懲不(bù)貸;另一(yī / yì /yí)方面是(shì)放開,以(yǐ)方便、合規、安全爲(wéi / wèi)核心,省去那些不(bù)必要(yào / yāo)的(de)條條框框。 按照“中藥飲片購銷存管理制度”,中藥飲片必須憑醫師開具的(de)處方銷售,經處方審核人(rén)員審核後方可調配和(hé / huò)銷售。 然而(ér),随着監管措施的(de)不(bù)斷完善及市場驗證,在(zài)一(yī / yì /yí)定條件下,有關部門也(yě)正逐步放開部分中藥飲片的(de)經營,對于(yú)藥店部分中藥飲片,不(bù)僅可以(yǐ)開架銷售,而(ér)且還無需處方。 爲(wéi / wèi)促進藥品零售企業高質量發展,推進藥品流通體制改革。近日,甘肅省藥監局印發了(le/liǎo)《關于(yú)促進藥品零售企業創新發展和(hé / huò)便民服務的(de)意見》(以(yǐ)下簡稱“意見”)。 該意見就(jiù)“鼓勵藥品零售企業便民服務”提出(chū)了(le/liǎo)多項措施。其中,對中藥飲片的(de)銷售管理提出(chū)了(le/liǎo)新的(de)方向。
意見明确,“支持藥食同源産品開架銷售。允許進入藥食同源目錄的(de)精包裝中藥飲片可不(bù)憑處方開架銷售。”按照原先的(de)規定,不(bù)僅不(bù)能開架銷售,還需嚴格憑醫師開具的(de)處方銷售。甘肅省提出(chū)“允許進入藥食同源目錄的(de)精包裝中藥飲片可不(bù)憑處方開架銷售”除了(le/liǎo)便民外,對藥店的(de)經營也(yě)是(shì)利好。
其實,對于(yú)中藥飲片的(de)開架銷售,可謂千呼萬喚。同時(shí),國(guó)家藥監局在(zài)這(zhè)方面也(yě)給出(chū)了(le/liǎo)回複。早在(zài)去年10月15日,國(guó)家藥監局就(jiù)全國(guó)工商聯提出(chū)的(de)“關于(yú)藥食同源目錄範圍内中藥飲片單品允許開架銷售的(de)提案”給出(chū)了(le/liǎo)明确的(de)答複。
新版《藥品管理法》明确,本法所稱藥品,是(shì)指用于(yú)預防、治療、診斷人(rén)的(de)疾病,有目的(de)地(dì / de)調節人(rén)的(de)生理機能并規定有适應症或者功能主治、用法和(hé / huò)用量的(de)物質,包括中藥、化學藥和(hé / huò)生物制品等。
對此,國(guó)家藥監局在(zài)發布《藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》時(shí),就(jiù)對經營範圍中未納入中藥材進行了(le/liǎo)說(shuō)明。(内容來(lái)源:最新版《藥品經營監督管理辦法》征求意見稿)國(guó)家藥監局指出(chū),對比現行《藥品管理法》,新修訂的(de)《藥品管理法》規定,藥品包括中藥、化學藥和(hé / huò)生物制品等。中藥材屬于(yú)農副産品、且有多種用途,其生産不(bù)需要(yào / yāo)《藥品生産許可證》,經營不(bù)需要(yào / yāo)《藥品經營許可證》。因此,本《辦法》規定《藥品經營許可證》的(de)經營範圍未包括中藥材。